Por Laura
Poy Solano.
La Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) rechazó que
exista desabasto del medicamento Metotrexato, empleado para el tratamiento del
cáncer, y aseguró que cumple y seguirá cumpliendo con el marco jurídico que
corresponde a sus atribuciones para proteger la salud de los mexicanos y combatiendo
riesgos que pudieran presentarse en el uso de medicamentos que no cumplen con
buenas prácticas de fabricación.
En un
comunicado a la sociedad y a las familias de pacientes que requieren el
Metotrexato destacó que mediante verificaciones realizadas, hemos constatado
que actualmente los principales productores de Metotrexato en México no cuentan
con el certificado vigente de buenas prácticas de fabricación, emitido por esta
autoridad, motivo por el cual están suspendidos sus procesos de producción, siendo
requeridos por la Cofepris a cumplir con las normas para evitar que produzcan
medicamentos “inseguros, ineficaces y de poca calidad”, que pudiesen poner en
riesgo la salud de los mexicanos que los consumen.
Agregó
que entre estas empresas se encuentra Laboratorios PISA, que desde mayo de
2019, fue verificada en su planta ubicada en la alcaldía de Coyoacán, a partir
de una denuncia en el Hospital del Niño Poblano, vinculada a reacciones
adversas por el uso de Metotrexato.
Como
consecuencia de esta verificación, desde el 9 de mayo quedó suspendida la
línea de producción de Metotrexato por incumplimiento de la normatividad que
rige las buenas prácticas de fabricación, como se señaló.
Durante
cuatro meses PISA no presentó programa de corrección de las irregularidades y
fue hasta el 11 de septiembre de este año que la directora de Asuntos
Regulatorios de Laboratorios PISA informó a Cofepris que habían iniciado la
corrección de sus procesos y que, a partir del 7 de octubre de 2019, estarían
en condiciones de recibir una nueva verificación para constatar la atención a
las irregularidades observadas.
La Cofepris sostuvo
que combatirá “sin distingos los riesgos sanitarios que pudieran estar
presentes en los procesos de elaboración de medicamentos, alimentos, bebidas y
todos aquellos productos que regula”.
Y aseguró
que los padres de familia, que “con todo derecho han solicitado autorización
para la importación de Metotrexato necesario en la atención de sus familiares,
serán atendidos en tiempo y forma”.
Agregó
que la Cofepris está cumpliendo con todos los trámites de importación
necesarios para, en su caso, adquirir en otros países medicamentos de calidad,
seguridad y eficacia.
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