El ensayo
de la vacuna contra covid-19 de la farmacéutica británica AstraZeneca se
suspendió debido a un “problema de la médula espinal”, explicó este miércoles
Francis S. Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud de Estados
Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), durante una audiencia en el Senado de
ese país.
Al
testificar ante el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, Collins
reveló que el problema que llevó a la pausa en el ensayo es una enfermedad poco
común conocida como mielitis transversa, un trastorno neurológico que causa
inflamación de la médula espinal.
El
especialista adelantó que todas las dosis de la vacuna ya fabricadas se
desecharán si se confirma que están relacionadas con este evento adverso.
“Esto
debería ser tranquilizador para todos los que escuchan, cuando decimos que nos
centraremos primero en la seguridad y no haremos concesiones, éste es el Plan
A”, dijo Collins
durante la comparecencia.
Su
declaración confirmó la información revelada por el portal Stat, que dio a
conocer que la participante que desencadenó el cierre global de los ensayos de
fase 3 de la vacuna fue una mujer en Reino Unido que experimentó síntomas
neurológicos consistentes con un trastorno inflamatorio espinal raro pero grave
llamado mielitis transversa.
Así lo
informó el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, durante una
conferencia telefónica privada con inversionistas el miércoles por la mañana,
informó Stat.
El
diagnóstico de la mujer aún no ha sido confirmado, pero está mejorando y
probablemente será dada de alta del hospital el miércoles, dijo Soriot, de
acuerdo con el portal especializado.
Añadió que, según
Soriot, la junta encargada de supervisar los datos y los componentes de
seguridad de los ensayos clínicos de AstraZeneca confirmó que a la participante
se le inyectó la vacuna covid-19 de esa firma y no un placebo.
La
conferencia telefónica, detalló Stat, fue establecida por el banco de inversión
JP Morgan.
El
martes, AstraZeneca suspendió las pruebas médicas en humanos de su potencial
vacuna contra el covid-19 que desarrolla con la Universidad de Oxford, luego de
trascendiera que un participante del estudio tuvo una reacción negativa.
Segunda
suspensión.
Soriot,
según la nota de Stat de hoy, también confirmó que el ensayo clínico se
detuvo una vez anteriormente en julio después de que un participante
experimentó síntomas neurológicos. Tras un examen más detenido, a ese
participante se le diagnosticó esclerosis múltiple, que se considera no
relacionada con el tratamiento con la vacuna covid-19.
Estas
nuevas revelaciones de Soriot fueron escuchadas por tres inversionistas que
participaron en la llamada y compartidas con Stat, aseguró este medio. Un
portavoz de AstraZeneca no respondió a una solicitud por correo electrónico de
más comentarios, añadió el portal.
“Las
rigurosas pruebas clínicas requeridas para establecer la seguridad y eficacia
de la vacuna significa que puede tomar algún tiempo para que una vacuna contra
el SARS-CoV-2 con licencia esté disponible para el público en general, pero
existe un creciente optimismo de que una o más de estas vacunas candidatas
serán seguras y eficaces a finales de 2020 o principios de 2021”, concluyó a su
vez Collins en su testimonio ante legisladores.
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