La
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reiteró
la suspensión de la producción, distribución y venta de medicamentos que
contengan ranitidina, debido a la presencia de la impureza
N-Nitrosodimetilamina (NDMA), la cual incrementa el riesgo de desarrollar
cáncer.
En un
comunicado, la dependencia informó que ya trabaja con los laboratorios
médicos para eliminar la impureza, pero recomendó a los ciudadanos evitar la
compra de medicamentos que contengan ranitidina como principio activo y a
quienes la usan como parte de su tratamiento médico, solicitar al personal de
salud cambiar su medicación.
Asimismo, pidió
al personal médico no prescribir medicamentos que contengan ranitidina, y
considerar otras alternativas terapéuticas.
Además, requirió
a farmacias y distribuidores, mantener la suspensión y comercialización de los
medicamentos que en su formulación contengan ranitidina, mientras se toman las
medidas que garantizan la seguridad del producto.
Para ello, recomendó
a los servicios de salud, distribuidores y puntos de venta que aún cuenten en
sus inventarios con este tipo de productos, y se encuentren próximos a caducar,
contactar a las empresas proveedoras para establecer las acciones y
disposiciones correspondientes
La
Cofepris aseguró que a la fecha ha recibido, mediante escritos libres, avances
en los planes de acción de los laboratorios con el fin de garantizar el
cumplimiento de la normativa requerida.
Sin embargo,
recordó a las empresas titulares de los registros sanitarios de los
medicamentos que contienen Ranitidina en su formulación, que la suspensión de
producción, distribución y venta de estos productos se mantiene vigente hasta
que los laboratorios cumplan con los requerimientos solicitados.
A la par,
pidió a la población reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionada
al uso o consumo de los productos que contengan ranitidina en la liga
electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?” de la página web de la COFEPRIS
https://www.go.mmx/cofepris a través de VigiFlow, e-Reporting o al correo
electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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