Por Fernanda
Estrada.
El número y
tipo de pruebas de Covid-19 autorizadas para realizarse en Estados Unidos ha
provocado polémica y cuestionamientos sobre si las autoridades mexicanas están
haciendo lo suficiente para diagnosticar los casos en el país.
Así ha
ocurrido entre usuarios de redes sociales y figuras políticas como el
gobernador de Jalisco, Enrique Alfaro, y el expresidente Felipe Calderón, quien
escribió en su cuenta de Twitter el pasado 3 de abril que “se necesitan más
pruebas” y ya hay en el mercado algunas que entregan resultados “en unas
cuantas horas” y citó el ejemplo de Estados Unidos y una prueba que presentó
Donald Trump.
El pasado
31 de marzo, el presidente Donald Trump presentó la prueba ID NOW ™ COVID-19 de
la compañía Abbott Diagnostics Scarborough. Erróneamente se dijo que se trataba
de una “prueba rápida” o “rapid test”, cuando en realidad se trata de una de
reacción en cadena de polimerasa (PCR por sus siglas en inglés) que si bien da
resultados en un periodo corto, no puede catalogarse como “prueba rápida”.
@brianstelter
At yesterday's briefing, President Trump took Abbott's
new rapid virus test out of the box. He displayed it upside down and left it on
a table. Today's briefing is about to begin.
“No confundir. Lo que él presentó es un
producto que tecnológicamente es idéntico en términos del mecanismo de la
prueba Reacción en Cadena de la Polimerasa, que es el estándar diagnóstico que
usa México y que usa la mayoría de los países que recomienda la OMS”, dijo el
pasado 1 de abril el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.
¿Qué son las
pruebas de PCR?
El
funcionario explicó que una “prueba de PCR se hace en un laboratorio, puede
hacerse en un pequeño equipo portátil y consiste en que se toma una muestra de
la secreción respiratoria en la que existen virus –en este caso es coronavirus–
y se hace un procesamiento en donde se extrae el material genético del virus:
el Ácido Ribonucleico (ARN). Una vez extraído por un proceso de síntesis
química se multiplica el material genético, y luego hay un mecanismo de
detección de ese material genético que es específico para este virus y cuando
se alcanza cierto número de copias esto se vuelve detectable, así funciona la
PCR”.
Según los
documentos públicos del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos
(InDRE), la instancia que evalúe las pruebas para la detección de COVID-19 en
México, todas las pruebas autorizadas en el país son de PCR.
Entonces,
¿por qué la prueba ID NOW ™ COVID-19 de la compañía Abbott Diagnostics
Scarborough no se utiliza en México?
El 27 de
marzo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos
(FDA, por sus siglas en inglés) emitió una Autorización de Uso de Emergencia
(EUA) para la prueba ID NOW ™ COVID-19 del laboratorio Abbot.
Abbott
puso a disposición las pruebas la semana del 30 de marzo y puntualizó que
espera acelerar la fabricación para entregar 50,000 pruebas por día.
Sin embargo,
esta prueba no ha sido puesta a disposición en México ni en otros países por
motivos técnicos.
El
laboratorio explicó a Animal Político que “no ha tenido ninguna aproximación
con el gobierno mexicano con el propósito de ofrecer la prueba ID NOW
COVID-19. De hecho, esta prueba NO está
disponible fuera de los Estados Unidos y en este momento no hay planes de
ofrecerla en otros países, incluyendo México. Abbott está trabajando en el desarrollo de
otras pruebas para COVID-19, las cuales contemplamos ofrecer pronto fuera de
Estados Unidos, incluyendo México, pero es prematuro dar a conocer planes y
detalles.”
Abbott explicó
que la prueba de PCR ID NOW ™ COVID-19
“utiliza como base una plataforma que se llama ID NOW. En términos
muy sencillos, es como una impresora. La impresora tiene el equipo base —el
hardware, digamos— y luego tiene la tinta. La impresora no funciona sin tinta.
Las pruebas diagnósticas son lo mismo: tienes un equipo base y tienes un
reactivo que es lo que te permite estudiar la presencia de una enfermedad. La
gran mayoría de los equipos ID NOW están en los Estados Unidos”.
Y, por
ello, la prueba no se encuentra en México.
Además, el
laboratorio aclaró que Abbott no ha iniciado ningún proceso regulatorio en
México para la ID NOW ™ COVID-19, ni con el InDRE, ni con la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
¿Cómo se
autoriza qué pruebas se pueden realizar en México?
El pasado 02
de abril de 2020, la Cofepris emitió las “Acciones estratégicas de la Cofepris
por la emergencia de COVID-19”, en las que establece que:
“Para
garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas para la detección
de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaria de Salud,
siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que sea el Instituto
de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúe
las pruebas para la detección de COVID-19. El InDRE, de ser el caso, otorgará
una carta de aprobación técnica para que los establecimientos importadores
registrados acudan a la COFEPRIS y obtengan de inmediato un permiso provisional
de comercialización”.
Esto
significa que, durante la contingencia, el InDRE es la institución que
encabeza la evaluación y autorización de las pruebas para detectar el Covid-19.
De acuerdo
con los documentos públicos presentados por el Gobierno Federal, hasta el 03
de abril de 2020, el InDRE ha evaluado y autorizado la aplicación de cinco
pruebas en México. Todas ellas con la siguiente indicación de validez:
“Esta
evaluación es provisional en apoyo a la emergencia por la pandemia de la
enfermedad COVID-19, declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el
día 11 de marzo de 2020, y será válida únicamente durante la duración de la
misma. Al terminó de ésta, la validez de esta evaluación quedará
automáticamente cancelada y será necesario realizar una evaluación completa
para uso posterior”.
¿Qué son las
“pruebas rápidas”?
En México, las
autoridades federales indican que las “pruebas rápidas” son las pruebas
inmunológicas. Estas pruebas funcionan al detectar anticuerpos y antígenos, la
reacción del sistema inmune al coronavirus.
De acuerdo
con el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, su problema es que no se
sabe en qué número de días a partir de la infección se detectan los anticuerpos
o defensas del organismo, lo que aumenta la probabilidad de falsos negativos.
En México
sólo se reconocen como “pruebas rápidas” a las inmunológicas, pero en otros
países también han sido catalogadas así las de reacción en cadena de polimerasa
(PCR) —como la de
Abbott que presentó Trump—.
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