Por Rosalía
Vergara.
La
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
recomendó a la población evitar la compra y consumo de medicamentos que
contengan ranitidina, usada para aliviar la acidez estomacal.
La Cofepris destacó
que en las investigaciones que realiza descubrieron en ese medicamento la
presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), que incrementa el riesgo
de padecer cáncer, por lo que, junto con el Esquema de Cooperación de
Inspección Farmacéutica (PIC’s) y las redes de información de las agencias
regulatorias, lanzó las siguientes recomendaciones:
Además de
no consumir ranitidina y consultar al médico sobre otras opciones terapéuticas,
la dependencia propuso usar productos de venta libre para aliviar los problemas
estomacales.
Al personal
médico se le instó a que no prescriba medicamentos que contengan ranitidina y
que reporte cualquier reacción adversa relacionada con este medicamento, a
través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el
correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
En cuanto
a las farmacéuticas y sus distribuidores, se les exigió suspender la
comercialización de todos los medicamentos que contengan la sustancia, en tanto
se toman las medidas necesarias para garantizar la seguridad en el producto.
A los
titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen
ranitidina, se les pidió suspender la fabricación, distribución y venta de
estos productos.
En un
comunicado difundido el pasado sábado 5, la Cofepris informó que la
N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado
seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de
desarrollar cáncer.
Sin embargo,
en aquel momento indicó que, al no contar con la evidencia suficiente para
sugerir la suspensión de los tratamientos con ranitidina, “el riesgo de
suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA”. Y fue hasta
este martes cuando pidió abandonar el consumo de ese medicamento.
Para mayor
información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, la Cofepris puso
a disposición del público su página web: https//www.gob.mx/Cofepris y el
teléfono 800 033 50 50 para cualquier consulta.
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