Por Neldy
San Martín.
Un lote
de ampolletas de metotrexato para el tratamiento del cáncer, que produce
Laboratorios PISA, no pasó las pruebas de esterilidad ya que contenía una
bacteria, confirmó este lunes el titular de la Comisión Federal para la
Prevención contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), José Alonso Novelo Baeza.
“La
semana pasada obtuvimos los resultados de los lotes de 17 mil ampolletas de
metrotexato que PISA distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas no pasó la prueba
de esterilidad”,
informó el médico cirujano, durante su comparecencia ante legisladores de la
Comisión de Salud del Senado.
Detalló
que “afortunadamente” el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo,
porque la bacteria encontrada es bacillus simplex, no patógena. “Pero incumple
la norma”.
Tras el
hallazgo se dio aviso a las instituciones de salud para que no usen el
medicamento.
“Su uso
puede generar daños en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias”, señaló.
Además, el
director de Cofepris dijo que nunca existió un desabasto de este medicamento
que se utiliza en el tratamiento del cáncer infantil y que “fue un desabasto
mediático” e “inducido por problemas administrativos”.
“El tema
del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con
metrotexato en el Hospital del Niño poblano, simplemente era suficientes para
visitar la planta. Visitamos la planta y encontramos defectos en el proceso de
la elaboración del medicamento y suspendimos la línea de proceso”, aseguró ante los senadores y
senadoras.
Dijo que de
las 17 plantas centrales de mezcla que tiene PISA, –la principal productora
farmacéutica mexicana–, siete fueron clausuradas porque se encontraron
irregularidades en los procesos.
“PISA es
monopólico, no es único”, dijo luego de recordar que el gobierno ha comprado lotes del medicamento
en el extranjero.
“No se
tiene ninguna consigna específica a empresas o personas, solamente se trata de
cumplir con los lineamientos y normatividades. Nosotros estamos para cuidar la
salud de los mexicanos”, aclaró.
En su
edición 2239, en circulación esta semana, la revista Proceso informó que el
desabasto de medicamentos para los niños con cáncer que detonó la penúltima
semana de septiembre fue provocado por el incumplimiento de las normas
sanitarias en las plantas de Laboratorios PISA.
En el
reportaje, se recordó que, en febrero pasado, personal del Hospital del Niño
Poblano denunció ante la Cofepris que 18 niños a los que se les aplicó el
metotrexato elaborado por PISA padecieron reacciones adversas.
Luego, en
Jalisco se denunciaron 52 casos de infección por la bacteria Leclercia
adercarborxylata.
Además, ante
la suspensión de su línea de producción, el grupo farmacéutico trató de
presionar al gobierno federal para obtener facilidades indebidas a fin de
obtener los permisos para volver a producir.
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